məhsullar

2019-nCOV IgGIgM Sürətli Test Cihazı (tək xidmət)

Qısa Təsvir:


Məhsul detalı

Suallar

Məhsul etiketləri

Həssaslıq və spesifiklik: 2019-nCOV / COVID-19 IgG / IgM Rapid Test Cihazı, klinik nümunələr istifadə edərək qabaqcıl ticarət RT-PCR testi ilə müqayisə edilmişdir. Nəticələr 2019-nCoV / COVID-19 IgG / IgM Rapid Testi Cihaz yüksək həssaslığa və spesifikliyə malikdir.

IgG testi üçün:

Metod RT-PCR Ümumi nəticələr
2019-nCOV IgG / IgM Sürətli Test Cihazı Nəticələr Müsbət Mənfi
Müsbət 233 2 235
Mənfi 35 287 322
Ümumi nəticələr 268 289 557

Nisbi Həssaslıq: 233/268 = 86.94% (95% CI *: 82.35% -90.49%)

Nisbi spesifiklik: 287/289 =% 99.31 (% 95 CI *: 97.52% -99.92%)

Dəqiqlik: 520/557 = 93.36% (95% CI *: 90.96% -95.16%)

* Güvən aralığı

IgM testi üçün

Metod RT-PCR Ümumi nəticələr
2019-nCOV IgG / IgM Sürətli Test Cihazı Nəticələr Müsbət Mənfi
Müsbət 223 7 230
Mənfi 45 282 327
Ümumi nəticələr 268 289 557

Nisbi Həssaslıq: 223/268 = 83,21% (95% CI *: 78,19% -87,48%)

Nisbi spesifiklik: 282/289 = 97.58% (95% CI *: 95.07% -99.02%)

Dəqiqlik: 505/557 = 90,66% (95% CI *: 87,94% -92,95%)

* Güvən aralığı

2019-nCOV / COVID-19 IgG / IgM Rapid Test Cihazı, COVID-19 infeksiyalarının diaqnozunda köməkçi olaraq insan qanında, serumunda və ya plazmasında Coronavirus Disease 2019-un IgG & IgM antikorunun keyfiyyətcə aşkarlanması üçün sürətli bir kromatografik immunoassaydır. .

MƏQSƏDİ İSTİFADƏ: 2019-nCOV / COVID-19 IgG / IgM Sürətli Test Cihazı, COVID diaqnozunda köməkçi olaraq insan qanında, serumunda və ya plazmasında Coronavirus Xəstəliyi 2019-un IgG & IgM antikorunun keyfiyyətcə aşkarlanması üçün sürətli bir xromatoqrafik immunoassaydır. -19 infeksiya.

XÜLASƏ: COVID-19 kəskin bir tənəffüs yoluxucu xəstəlikdir. İnsanlar ümumiyyətlə həssasdır. Hal-hazırda yeni koronavirusa yoluxmuş xəstələr əsas infeksiya mənbəyidir; asemptomatik yoluxmuş insanlar da yoluxucu bir mənbə ola bilər. Mövcud epidemioloji araşdırmaya əsasən, inkubasiya müddəti 1 ilə 14 gün, əsasən 3 ilə 7 gün arasındadır. Əsas təzahürlər arasında ateş, yorğunluq və quru öskürək var. Burun tıkanıklığı, burun axıntısı, boğaz ağrısı, miyalji və ishal bir neçə vəziyyətdə tapılır.

İSTİFADƏ ÜÇÜN TƏLİMATLAR: Test cihazından, nümunədən, tampondan və / və ya nəzarətdən əvvəl sınaqdan əvvəl otaq temperaturuna (15-30 ° C) çatmasına icazə verin. 1. Çantanı açmadan əvvəl otaq temperaturuna gətirin. Test cihazını möhürlənmiş kisədən çıxarın və mümkün qədər tez istifadə edin. 2. Test cihazını təmiz və düz bir səthə qoyun. ? Serum və ya Plazma Nümunələri üçün: Təqdim olunan 10μL birdəfəlik pipetdən istifadə edərək, Doldurma Xəttinə qədər nümunə çəkin və 10μL serum / plazmanı test cihazının nümunəsinin quyusuna köçürün, sonra 2 damla tampon əlavə edin və taymeri işə salın. ? Bütün Qan (Venipunktur / Barmaq çubuğu) Nümunələri üçün: Təqdim olunan 10μL birdəfəlik pipetdən istifadə edin və 1 damla tam qan (təxminən 20μL) test cihazının nümunə quyusuna köçürün, sonra 2 damla tampon əlavə edin və taymeri işə salın. Qeyd: Nümunələr bir mikropipet istifadə edilə bilər. 3. Rəngli xətlərin (lərin) görünməsini gözləyin. Nəticələri 10 dəqiqədə oxuyun. Nəticəni 15 dəqiqədən sonra şərh etməyin.

sdv

PRİNSİPL: Bu dəstdə immunokromatoqrafiya istifadə olunur. Test kartında aşağıdakılar var: 1) koloidal qızıl etiketli rekombinant yeni koronavirus antigeni və keyfiyyətə nəzarət antikor qızıl markerləri; 2) iki aşkarlama xətti (IgG və IgM xətləri) və bir keyfiyyətə nəzarət xətti (C xətti). nitroselüloz membran. M xətti yeni bir koronavirus IgM antikorunu aşkar etmək üçün monoklonal insan əleyhinə IgM antikoru ilə immobilizasiya olunur; IgG xətti yeni bir koronavirus IgG antikorunu aşkar etmək üçün bir reaktivlə immobilizasiya olunur; və C xətti keyfiyyətə nəzarət antikoru ilə immobilizasiya olunur. Test kartının nümunə çuxuruna uyğun bir miqdarda test nümunəsi əlavə edildikdə, nümunə kapilyarın təsiri altında test kartı boyunca irəliləyəcək, nümunədə bir IgM antikoru varsa, antikor koloidal ilə birləşəcəkdir. qızıl etiketli yeni koronavirus antigeni. İmmunitet kompleksi, yeni koronavirus IgM antikorunun pozitiv olduğunu göstərən bənövşəyi-qırmızı bir M xətti meydana gətirmək üçün membran üzərində immobilizasiya edilmiş anti-insan IgM antikoru tərəfindən tutulacaqdır. Nümunədə bir IgG antikoru varsa, antikor koloidal qızıl etiketli yeni koronavirus antigeninə bağlanacaq və immun kompleksi bənövşəyi-qırmızı rəngli bir IgG xətti meydana gətirmək üçün membran üzərində immobilizasiya olunmuş reaktiv tərəfindən tutulacaq və bu, yeni koronavirus olduğunu göstərir. IgG antikoru müsbətdir. Test IgG və IgM xətləri rənglənməyibsə, mənfi nəticə göstərilir, test kartı keyfiyyət nəzarət xəttini də ehtiva edir. Fuşya keyfiyyətə nəzarət xətti bir test xəttinin görünməsindən asılı olmayaraq görünməlidir. keyfiyyətə nəzarət antikor immun kompleksinin rəng bandı. Keyfiyyətə nəzarət xətti C görünmürsə, test nəticəsi etibarsızdır və nümunənin başqa bir test kartı ilə yenidən sınanması lazımdır.


  • Əvvəlki:
  • Növbəti:

  • Mesajınızı buraya yazın və bizə göndərin